用以:非技术性氨基-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体特异性吡仑帕奈,可用抗帕金森氏症毒药品(AEDs)共同疗法抗毒药性以外发病标准型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其吗啡和可用性展开分析。作法:本研究为多区域内、双盲、低施打对照测试(临床测试警政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在帕金森氏症持续性发病)被随机配对(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低施打每日给毒药一次。孔径期(6 周)后,病患进入年末19周的双盲阶段:先展开年末6周的滴注(按2 mg/周自适应增至用以施打),随后进入年末13周的维持期。主要用以为帕金森氏症发病的百分比成比例;可在欧盟申请人的理论上用以为50%的有效率。结果:随机疗法的388事例病患中,得到了387事例病患的帕金森氏症发病频率数据。这些在双盲阶段的意向疗法人群中,低施打、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的帕金森氏症发病频率中值成比例分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低施打分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未大幅提高显著性差异。68事例(17.5%)病患没能独自测试,除此以外显现经常性政治事件的40 事例(10.3%)病患。疗法引起的经常性政治事件多数为头晕、嗜睡、冲动、痉挛、摔倒及共济失调。得出结论:本测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈来进行用毒药改善了易葛洲坝以外发病标准型帕金森氏症病患的帕金森氏症控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可接受的可用性与耐受性。证据分类:本研究组提供者的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈来进行用毒药可以有效用于易葛洲坝以外发病标准型帕金森氏症病患,为I类证据。
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